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鸡西糖果和巧克力FDA认证需要多少钱,FDA认证

更新时间:2024-07-05 11:30:47 编号:d92ft0f7c9f63e
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刘春松

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FDA认证
做美国FDA认证要提交哪些资料呢?
一般来说都是提供下产品的具体信息,公司的具体信息,具体的信息在表格上都会体现的。其他的资料是看你具体是什么产品。
如果是激光就需要提品的激光模块规格书(包括每种激光各自的激光功率和波长),产品铭牌(包括产品名称,型号,激光等级,激光警告标示)
如果是化妆品就需要提供下产品的材质成分等等。

在明确了以上信息后,企业就可以着手准备有关的申报资料,并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品,企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。对Ⅰ类产品(占47%左右),实行的是一般控制(General Control),绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中极少数产品连GMP也豁免,极少数保留产品则需向FDA递交510(K)申请即PMN(Premarket Notification));对Ⅱ类产品(占46%左右),实行的是控制(Special Control),企业在进行注册和列名后,还需实施GMP和递交510(K)申请(极少产品是510(K)豁免);对Ⅲ类产品(占7%左右),实施的是上市前许可,企业在进行注册和列名后,须实施GMP并向FDA递交PMA(Premarket Application)申请(部分Ⅲ类产品还是PMN)。

产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品经过FDA检验安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

该中心是FDA工作量大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFSAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测包括:

美国对性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局FDA)负责。FDA要求性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA 提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。

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主营行业:产品检测服务
公司主营:CE认证,FDA认证,EPA认证,产品检测出口认证服务
采购产品:CE认证,FDA认证,FCC认证,EPA认证,ROHS认证,UL报告,COA报告,MSDS报告,HRIPT/RIPT测试,质检报告,成分分析,等检测认证
主营地区:深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路石岩企业科创中心
企业类型:有限责任公司(自然人独资)
注册资金:人民币1000000万
公司成立时间:2014-12-12
员工人数:小于50
经营模式:生产+贸易型
最近年检时间:2017年
登记机关:深圳市市场监督管理局
经营范围:电子产品、家用电器及安防产品的检测技术开发、技术咨询,国内贸易(以上均不含法律、行政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目);货物及技术进出口(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^
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