医疗软器械消毒供应中心,隔离式双扉医用洗衣机

软器械清洗消毒机（简称：软器械洗消机）集隔离、洗、脱和消毒功能于一体，要满足WS310对消毒和可追溯的要求，还要满足YY/T 0506.2控制微粒物质和落絮的要求，更要满足WS/T508控制PH值的要求。

一台完备的软器械清洗消毒机不仅要具备A0值实时监测功能，更要满足差异化，可适应不同供货商生产的软器械对温度控制、Cl+ 检测、及其他要求配置相应的控制和检验方法，并具备对消毒供应中心开放的通信接口。

卫生隔离式洗衣机才能满足条件

按照上述要求升级显然单门洗衣机不能满足要求，单门洗衣机今后将退出医疗洗涤行业。医疗洗涤要使用卫生隔离式洗脱机，成为对洗衣机的硬性要求，虽然目前尚未一刀切地立即限制单门洗衣机的使用。

■ 侧进前出卫生隔离式洗脱机特点：

1.侧进（装载）前出（卸料）双开门结构，实现隔离

2.装料自动找门、定位

3.单仓式转笼，装料和卸料均一次完成

4.洗净率高，洗涤时间短

5.脱水率高，更节能

6.电脑控制，使用更方便

7.两门自锁并互锁，避免误开门，确保安全

8.大型机器可采用自卸料功能，更加省力



■ 前进后出卫生隔离式洗脱机特点：

1.前进（装载）后出（卸料）双开门结构，实现隔离

2.转笼分为两个仓，分别需要两次装料和两次取料，相对费时费力

3.为两仓均匀，每次装料前均需称重

4.转笼一分为二，洗涤过程中布草落差小，减少洗涤力，降低洗净度

5.受均布影响，脱水转速低，含水率高，后续烘干、熨平的能源消耗更多

2、推荐隧道式洗涤机组

社会化洗涤服务机构宜装备隧道式洗涤机组。对于装备隧道式洗涤机组用于医疗洗涤的安全性，目前在洗涤行业还存在争议，例如：两仓之间传递织物的通道的消毒效果，串水的消毒效果，空气的隔离效果等，都缺少证据。更多的洗衣人认为，对于医疗洗涤，双门洗衣机才更安全。

3、专机

① 新生儿、婴儿的医用织物应专机洗涤、消毒，不应与其它医用织物混洗。要求新生儿、婴儿的医用织物使用专机，即便是闲置也不能用于其它织物的洗涤。

② 感染性织物使用专机洗涤。

③ 眼科医用织物要求洁净度更高，标准中未提及专机洗涤，可自主确定。

4、单洗涤

① 手术室的医用织物宜单洗涤。未要求专机，只要求单洗涤。

② 布巾、地巾宜单洗涤、消毒。未要求专机，只要求单洗涤。

5、装载程度

装载程度:医用织物洗涤时的装载量不应超过洗涤设备大洗涤量的90%，即100kg洗涤设备的洗涤量不超过90kg织物。装载量90%利于洗净度和消毒效果，但购买设备的容量要相应增加。

医疗洗涤与消毒应注意的问题

一、洗涤原理

洗涤五要素是机械力、温度、时间、清洁剂、洗涤程序、水是介质共同作用的结果，只有这些正确运作才能洗出的布草。

二、洗涤质量控制点

（1）分检：

洗涤前分检，脏净污渍分开，深浅颜色分开，不同面料分开，以利于控制成本和洗涤质量。

（2）机器装机量为洗涤剂承载量的85%，不要超载。

（3）医疗布草都应进行预洗，用20-30℃左右的温水，洗涤3-5分钟，这不仅可以清除布草表面的各类污垢、药渍、血渍，同时有清除大量微生物细菌功能，为主洗清除布草纤维内的污垢做好准备。对重垢布草，加入适量洗衣粉以增强污垢溶解、分解力。

（4）主洗时要掌握好“低水位”的控制，一定要将加热过程中蒸汽的含水量预留出位置，国际上推荐50kg洗衣机主洗水位（主洗加入水+蒸汽含水量+冲料水）应在15公分为宜。

（5）清洁剂投入量应根据污垢的种类和脏净程度适量增加或减少，主洗洗液浓度应控制在0.3-0.5%为标准的去污值，PH值应在10-12，清洁剂才能发挥佳去污效果。而消毒剂（彩漂或氯漂）一定要晚一些投放，水温60℃以上投入才能发挥佳效果。

（6）油渍、污渍较多时，可加入去油去污增白剂或乳化剂，以去除油、膏、脂、霜类含油性污渍。

（7）根据医疗织物蛋白性污垢较多的特点，建议：主洗分两步洗，加入强力医用洗衣粉，30-55℃间洗涤5-10分钟后，开启蒸汽到80℃再洗8-10分钟。低温洗涤可清除人体排泄污垢、血迹、药渍；而高温可杀菌、消毒，增加织物的亮度。

（8）洗衣机操作上，一定要掌握“逐步降温”的原则，主洗程序结束之前3-5分钟加入冷水，缓慢降温再排水，以防止二次污染现象的发生。

（9）投水一定要干净（至少投水三遍，中间脱水一遍），

（10）中和酸剂在后一次投水时加入，控制好PH值符合人体皮肤安全值（6.5-7）。

中和酸剂可中和残留碱，增加织物的白亮度，防止出现泛黄现象，保持织物使用寿命，同时起到保护皮肤的作用，抑制微生物菌群的滋生，柔顺剂在后投水时与酸剂同时加入，可使织物更加柔软、舒适，并能消除静电对人体的不良影响。

复用医用织物是指医院内可重复使用的纺织品，包括病人使用的医用织物包括衣物，床单，被罩和枕套；病室医用织物包括隔帘，窗帘以及环境使用的抹布，地巾等；医务人员使用的如工作服，帽，手术衣，手术铺单；特殊织物如带颜色织物和受热易变形的织物。

医用织物无论在医院还是在洗涤机构都存在比较容易忽视的感控问题，主要体现在以下几个方面。

1、面料。棉很容易产生棉絮，作为细菌的载体到处飘散，所以有污染时建议用水溶性包装袋，减少抖动；不能在无菌室消毒间以及其他地方打包清洁织物。对于手术织物软器械的概念也是基于棉织物容易落絮和产生虹吸效应导致感控风险而提出的。

2、分拣。污染与非污染，脏净程度不同的织物一锅洗都存在较大的感控风险。

3、预洗。有些污染织物如果不经过适当的预洗就直接消毒往往很难达到消毒的效果，因为污垢大部分为有机物，可为微生物生长提供条件，可干扰消毒剂发挥杀菌作用，同时也起到对微生物的保护作用，阻碍消毒因子对微生物的有效接触。

4、消毒剂。配比要合理，管理要到位，有效期，比如氯漂要以有效氯为标准。因为有些氧化性强的消毒剂性质活泼，很容易发生化学反应而失效，使用过程中要密切注意，做好消毒剂有效浓度的监控。

5、运输。运输车辆的灭菌及运输人员的规范操作都非常重要，同时也要防止运输人员与洗涤后的洁净医用织物随意接触。

6、交接。交接要专人负责，做好手卫生等注意事项和交接记录。

《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对软器械的定义，软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品），并要求其清洗消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放等处理过程在取得《医疗机构执业许可证》的医疗消毒供应中心完成。

卫生健康委员针对手术室提出了要求，要求做到：所使用的手术用品（手术衣、手术帽、口罩、垫巾、洞巾）应符合医疗器械管理（分类编码6864-04）要求，应具有双向防渗透功能，不具有防渗透功能的手术用品尤其是脱絮没有防渗透功能的手术衣、帽应于2019年9月1日前淘汰。

从这一系列标准、规范的发布，软器械从产品的制造、产品的处理、产品的检验，直到产品被用于病患手术，形成了一个闭环。在这个闭环中有积极取得《医疗器械注册证》的生产厂家，有取得《医疗机构执业许可证》的软器械医疗消毒供应中心的复用处理企业，各地医院也在做积极的尝试，因此，YY/T 0506第8部分产品要求的发布，将进一步加速软器械时代来临的步伐。

《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。

新规中软器械的出台将冲击医院的购买和使用方式，更会改变医疗洗涤的行业格局。

1、未来医院使用手术室使用和采购的医用织物需要符合二类医疗器械相关标准。目前传统的棉质手术衣、手术单不属于二类医疗器械。这意味着，政策的出台会推动棉质材料退出历史的舞台，取而代之的是可重复使用的新型材料，且取得了二类医疗器械注册证的产品。

2、随着软器械在手术室的推广力度和使用范围的扩大，目前洗涤工厂所处理的棉质手术室织物的比例将随之降低，因为大家目前的洗涤工厂没有资质处理这类软器械。换言之，目前洗涤工厂占据了40-50%的手术室业务将逐渐减少，直到消失。

3、医院现有的洗衣房本来数量就已经不多，大多数医院已经把洗涤业务外包给洗涤工厂，医院内部已经不具备对软器械的洗消条件，未来的软器械的处理一定还是会到取得《医疗机构执业许可证》的软器械消毒供应中心去。

综上三条，洗消行业未来可能会发生三个重要的变化：

一是如果现有的洗涤工厂自身不提前布局“软器械消毒供应中心”，未来随着软器械的大量使用，现有手术室业务将相应的减少，这属于政策和标准推动下来的业务缩水，工厂经营状况将持续恶化；

二是手术衣等软器械的业务外流一定会通向其他企业的“软器械消毒中心”，对竞争对手会形成政策和标准推动下的业务自动接收效应，业务分流是必然的；

三是其他企业自建了消毒中心，再反过来布局普通医用织物的洗消工厂，甚至规划“硬器械”消毒供应中心，形成医院所有“洗消灭”业务的整合和服务的一体化，那将会对目前的洗涤工厂业务产生逐渐蚕食、终取代的结局。