服务项目 |
内审员培训,ISO体系认证咨询,管理培训,验厂咨询 |
面向地区 |
公司类型 |
有限责任公司 |
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风格 |
中式 |
经营范围 |
企业管理 |
ISO13485内审员培训的目的在于通过ISO13485内审员培训培养熟悉ISO13485质量管理体系的人员既ISO13485内审员，能够在组织内立建立符合国际标准的ISO13485质量管理体系，并能提高企业ISO13485体系质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标，使ISO13485质量管理体系运行的人才。学员通过学习后可以立组织公司内部进行ISO13485质量管理体系内部审核，和组织建立ISO13485质量管理体系；及组织公司内部进行管理评审；同时也可以帮助企业进行ISO质量管理体系持续改进和提升。
一、培训内容：
1.ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
2.ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3.ISO13485:2016标准的要求和理解要点；
二、4.ISO13485:2016术语及具体条款讲解；
5.新版标准的转换要求；
6.医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7.医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
8.角色审核、案例练习及考试。
二、培训特色：
1. ISO13485基本知识按外审员的预备知识培训要求进行，学员基础知识有较大的提高。
2. 课程实操性强,学员现场分组演练, 全真模拟,老师指导点评,培训结束后学员可以立内审,真正做到即学即用.
3. 考试合格者，可获得内审员资格证书，。
三、培训时间: 2023/10/28—10/29(星期六,星期天) 上午9：00-12：00 下午 13：30-17：00
四、培训地点：东莞市万江区牌楼基社区泰新路大塘电商中心B区308室。
五、收费标准：现价1200元/人，培训当天收取 ,包括培训费,午餐,教材,茶水费,内审员证书。
