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4.4生产管理
4.4.1配料管理
a)在配料区域暂存的物料，按4.3要求做到过敏源和非过敏源区分标识和仓储管理；
b)将配料用容器、工具做到，过敏源和非过敏源用具应严格区分标识；
c)通过清洗、清扫、整理等措施对其使用过的工器具等接触表面进行有效清洁。
4.4.2生产排序
a)在产品生产指令中列出过敏原所涉及的产品；
b）将含有过敏源的产品排列在生产过程的后程序，或将含有相同过敏源的所有产品生产安排在同一排产序列中；
c)严禁含过敏源产品与不含过敏源的产品同时在同一加工台面或区域生产；
d）生产期间换产时按《生产区域清场管理规程》，进行有效清洁，防止过敏源遗留，包括：在生产前，应进行清场，确保无上批产品（包括：标签）遗留；生产加工中需换产过敏源的产品之前，应通过清洗、清扫、整理等措施对其使用过的工器具、台面、输送带等接触表面进行清洁，除去上次可能含有过敏源物质，生产前经QA监督员检查合格后，才准许生产；
e)培训操作员工，使其了解公司过敏源控制要求。
4.4.3清洁控制
a)制定有效的清洁程序；
b）所有受到影响的人员更换工装服；
c）视觉检查，防止可见的残留物在加工设施中。
4.4.4包装控制
a）在开始或更换包装前，检查包装和标签；
b）如可能，使用包装线，包装材料应醒目、易识别；
c）确保正确使用包装和标签，并与产品配方相匹配（注明所有的过敏原成分，哪怕是微量的）。
4.4.5标签管理
技术研发中心在提供包装标签前，对照“识别依据”对产品中可能存在的过敏源进行识别，并于配料表中标识清楚，经技术研发中心主任批准。转基因物质的使用和标识应严格执行国家相关法律法规要求。
4.5过敏源信息更新
在原辅料发生变化时，应由质量技术部及时对其进行评估，确定是否含有过敏源物质，并更新过敏源清单及管理措施。
4.6培训控制
每年由质量技术部对上述要求执行相关人员进行过敏原控制措施和要求的培训。
